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生物技术专利申请技术交底材料要求

2019-12-18 18:14

1、基因相关

新基因包括新发现的和新改造得到的基因,应公开其核酸序列和/或蛋白质氨基酸序列。应提供符合规定的序列表及可被计算机读取的序列副本。同时提供该新基因的获得和验证过程,以及至少一种用途。如果是申请已知基因的新用途,则需要提供详细的功效实验。

2、微生物相关

按微生物分类命名法对微生物名称的正确描述;对已知微生物应提供该微生物的文献出处和公众获得该微生物的具体途径;若是新获得的微生物可从三个方面提供:

A、 来源和获得途径,如从自然界的特定环境中筛选出来;用物理和化学方法对已知微生物进行诱变获得新微生物;用传代培养方法使已知微生物进行自发突变获得的新微生物;从动植物组织经原代培养和传代培养建立新细胞系,融合细胞,并运用重组DNA技术构建的新微生物;

B、 新微生物菌学物征和鉴定特征描述,通过微生物形态学特征、培养特征、生理特征和代谢特征,详细记载微生物的菌学性质。必要时需提供相关的附图,比如质粒图谱、实验曲线,也可提供照片;

C、 新微生物的命名和保藏情况的体现,应提供微生物保藏的证明文件。

微生物发明除了提供生物体本身外,还应有培养或发酵过程的例子,具体提供培养方法和繁殖方法,包括培养基、培养过程中特定的试剂、培养条件(如温度、时间、通气量等)、发酵条件(温度,时间、PH值调节、搅拌条件、通气量等),并指出发酵产物的产率。其次对产物的描述,根据产物是组合物、化合物的情况决定。最后还必须有应用效果的例子,如详细的实验报告。

3、新构建的载体

可参照上述第1、2项提供。

4、各种新的栽培、饲养、提取、构建、检测的方法

需要提供具体的实施过程以及对效果的验证实验。