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了解生物医药专利类型

2019-12-15 23:38

药品专利,也称药物专利、医药专利。药品专利对于促进新药的出现很重要,美国著名经济学家曼斯菲尔德研究分析得出结论:如果没有专利保护,60%的新药品就不会被发明出来。医药发明具有投资大、难度高、周期长、市场广、意义重等几大特点,药品专利是保护医药发明的最强的手段,通常可按领域分为中药专利、化药专利、生物药专利,也可以按类型分为化合物专利、组合物专利、制备方法专利、医药用途专利、医疗器械专利等。


生物专利生物专利,即生物领域的发明创造,包括涉及遗传工程的发明,如基因专利、载体专利、重组载体专利、转化体专利、多肽专利或蛋白质专利、融合细胞专利、单克隆抗体专利,和涉及微生物的发明,如疫苗专利、杂交瘤专利、单克隆抗体专利等。基因工程领域专利与其他领域最显著的区别之处是,说明书还包括作为一个单独部分提交的符合国务院专利行政部门规定的序列表。


中药专利,一般指对按照中医理论进行组方的中药申请的专利,常见有中药提取物发明、中药组合物发明、中药药剂的发明、中药生产方法的发明、中药用途的发明等 几种类型。专利保护对中药的发展意义重大,是从法律上对创新技术产权确认的最根本的途径,相对于中药品种保护、药品行政保护等其他类型的行政规章的保护, 中药专利保护是上升到国家法律层面的保护。天然物质申请专利与中药有很多类似之处,二者的区别在于天然物质不采用中医理论作为指导,因此天然物质申请专利可以参考中药专利申请。


药品组合物专利,是对包括二种或二种以上化合物组成的药物活性成分的专利保护,如化药的复方制剂,中药的提取物等。对于组合物专利,说明书中除了应当记载组合物的组分外,还应当记载各组分的化学和/或物理状态,各组分可选择的范围、各组分的含量范围及其对组合物性能的影响。


药品用途专利,包括新的药物物质成分和已知药物物质成分的发明,一般指新的药物适应症,已知物质由于失去新颖性不再可能获得专利,但是,发现的已知物质的新的用途可以申请专利。在我国,专利局只接受“物质X用于制备治Y病的药品”或“物质X在制备治Y病的药品中的应用”等类似方式,但是绝对不能写成“物质X用于治疗疾病Y”,否则,将视为疾病的治疗方法予以驳回。


基因专利,广义的基因专利泛指对基因及相关技术保护的专利,由于基因技术的特点,基因专利一般限于发明专利。狭义的基因专利仅指某个(脱氧)核苷酸序列本身的专利。在专利的发展历史中,有关基因专利的争论涉及面最广、持续时间最长,基因技术对专利制度的影响更加深远。比如基因专利保护的客体、基因专利授权的实质性条件、基因专利的充分公开和权利要求都有着诸多的问题和难点。


药品化合物专利,一般指对化学原料药(API)申请的专利,药品化合物专利多数需要用化合物的名称或者化合物的结构式或分子式来表征专利要保护的范围。药品化合物一般包括无机化合物、有机化合物、和高分子化合物等,也就是通常所说的“化学物质”。由于药品方法专利、药品用途专利等均涉及具体的化合物,因而,药品化合物专利的保护范围较大,多数原研药物都对化合物进行专利保护,来限制竞争对手的仿制。


药品工艺专利药品工艺专利,也称药品方法专利,就是对药品的制备过程中所使用的原料、所包括的工艺步骤及条件,例如温度、压力、介质和必要的催化剂及其用量等进行的与过程和步骤有关的保护。药品方法专利的特点是保护范围相对于产品专利要小,由于较容易具备创造性,故授权率较高。